Oseltamivir Etken Maddesi Enfluvir Nedir Nasıl Kullanılır

Konu Hakkında Uzmanlara Soru Sormak için TIKLAYIN

Oseltamivir etken maddesi COVID-19 Poliklinik / Acil HAsta Yönetimi Şeması Algortimasında Ampirik Tedavi olarak Oseltamivir(İnfluenza testi negatif bulunan hastalarda kesilebilir) + Hidroksiklorokin(Kardiyak aritmi öyküsü olan veya QT mesafesini uzatan ilaç kullanan kişilerde hidroksiklorokin başlanmadan önce EKG çekilmesi gerekir.) ± Antibiyotik ile birlikte kullanılması önerildi.

Bu ilacı sadece doktorunuz size önerdi ise kullanınız. Doktor önerisi haricinde almanız ve kullanmanız kesinlikle tavsiye edilmez.

T.C. Sağlık Bakanlığı COVID-19 Poliklinik / Acil Hasta Yönetimi Şeması için pdftıklayınız.26/03/2020

Oseltamivir fosfat Etkin Maddesi Hakkında Kısa Bilgi

İnfluenza A ve B enfeksiyonlarında neuraminidaz inhibitörü antiviral.
Yetişkinde 2 x 75mg. 15kg altında 2 x 30mg. 15-23 kg için 2 x 45mg. 23-40kg için 2 x 60mg.

Gebelik kategorisi C.

Kontrendikasyon; aşırı duyarlılık.

Etkileşim; probenesid.

Yan etkiler; bulantı, uykusuzluk, baş dönmesi, bronşit, karın ağrısı, diyare, allerjik reaksiyonlar…

ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ için ENFLUVIR nedir ve ne için kullanılır, nasıl kullanılır, olası yan etkileri nelerdir gibi soruları yanıtlayan ENFLUVIR kullanma talimatını yukarıda PDF olarak görüntüleyebilirsiniz.

Bu sitede ve verilen linklerdeki bilgilerin eksik, hatalı veya güncellenmemiş olmasından ve uygulanmasından oluşacak zararlardan site sahibi sorumlu tutulamaz. İlaç kutusunda bulunan prospektüsler daha geniş ve güncellenmiş bilgi içerirler. Lütfen doktorunuza danışmadan hiçbir ilaç kullanmayınız !

Enfluvir Kullanım Kılavuzu

Enfluvir KULLANMA TALİMATI
ENFLUVİR 12 mg / ml Oral Süspansiyon İçin Toz
Ağızdan alınır.
 Etkin madde: Bir şişe (30 g) süspansiyon için toz, 900 mg oseltamivire eşdeğer 1,182 g
oseltamivir fosfat içerir.
Sulandırılan süspansiyon, %1.2 konsantrasyonunda 12 mg/mL oseltamivir içerir.
 Yardımcı maddeler: Sorbitol(E420), titanyum dioksit (E171), sodyum benzoat (E211),
ksantam zamkı (E415), sodyum dihidrojen sitrat (E331), trisodyum sitrat, sakarin sodyum
(E954), nane aroması, karışık meyve aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
– Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
– Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
– Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
– Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
– Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1.ENFLUVİR nedir ve ne için kullanılır?
2. ENFLUVİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ENFLUVİR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ENFLUVİR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ENFLUVİR nedir ve ne için kullanılır?
ENFLUVİR, 2 haftadan büyük olan çocuk ve yetişkinlerde influenza enfeksiyonunun tedavisinde
semptomların başlangıcından sonra 2 günden daha uzun süre geçmediğinde (influenza enfeksiyonu
için artmış riski olanlarda semptom süresi daha uzun olabilir) ve 1 yaş ve üzerinde influenza
profilaksisinde kullanılır.
Semptomların başlamasından sonra 48 saatten daha uzun süre geçtiğinde ilacın etkinliği
gösterilmemiştir.
ENFLUVİR’in etkin maddesi oseltamivir’dir.
ENFLUVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün
vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar, grip virüsü enfeksiyonu belirtilerini dindirir
veya engeller.
ENFLUVİR, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
ENFLUVİR 12 mg/mL oral süspansiyon tozu, 52 ml su ile karıştırılmak üzere, 30 gram toz
içeren şişelerde piyasaya sunulmaktadır. Toz, beyaz ile açık sarı renkte granüller halindedir.

2 / 12

Hazırlanan numune krem renkte opak süspansiyondur.
Kutuda ayrıca bir plastik ölçü kabı (52 ml), bir oral doz şırıngası (doğru dozda ilacı ağız yoluyla
vermek için) ve 5 ml’lik şurup kaşığı bulunur.
Oral süspansiyonu hazırlamak, doğru dozu ölçmek ve almak için lütfen ” ENFLUVİR Nasıl
Kullanılır?” başlığını okuyunuz.
ENFLUVİR size gribi (influenza) tedavi etmek amacıyla reçete edilmiştir. Grip belirtileri
gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda dolaştığı bilindiğinde kullanılabilir. Diğer
zamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir:
 ENFLUVİR gribi önlemek amacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanız
ENFLUVİR kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir.
 ENFLUVİR, istisnai durumlarda önleyici tedavi olarak reçete edilir. Örneğin, mevsimsel
grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsa
ENFLUVİR kullanılabilir.
ENFLUVİR, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek veya
önlemek amacıyla sadece geçici süreyle, bir doktor önerisi veya bir doktorun gözetiminde
kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun fayda sağladığından emin olmak için, bu yaştaki
bebeklerde ENFLUVİR’i kullanıp kullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu
hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlık durumuna dayanarak karar vermelidir.
Grip, virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi
(>37.8
oC), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir.
Bu belirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonları
yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın
dönemi dışında, grip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar
nedeniyle oluşur.
2. ENFLUVİR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ENFLUVİR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı)
iseniz
ENFLUVİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,
• Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir,
• Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa,
• Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa,
• Kronik kalp hastalığınız veya solunum hastalığınız varsa,
ENFLUVİR’i kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz.
ENFUVİR tedaviniz sırasında, davranış veya modunuzda değişiklikler ( nöropsikiyatrik olaylar)
fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza söyleyiniz.
ENFLUVİR grip aşısı değildir.
ENFLUVİR grip aşısı değildir. Enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler.
Aşı, virüse karşı size antikor verir. ENFLUVİR, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve
doktorunuz size her ikisini de reçete edebilir.

3 / 12
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ENFLUVİR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
• ENFLUVİR aç veya tok karnına kullanılabilir.
• ENFLUVİR’in yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak
amacıyla tavsiye edilmektedir.
• ENFLUVİR süspansiyon su içerek de kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ENFLUVİR’in doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz,
hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu
bilgilendiriniz. Doktorunuz ENFLUVİR’in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda
karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ENFLUVİR’in sizin için doğru bir tercih olup
olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
ENFLUVİR’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
ENFLUVİR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ENFLUVİR 12 mg/ml oral süspansiyon tozu sorbitol içerir. Eğer önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan
önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza
veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi vermeniz gerekir:
– Klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)
– Metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır)
– Fenilbutazon (ağrı veya enflamasyon tedavisinde kullanılır)
– Probenesid (gut hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ENFLUVİR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda süspansiyon kullanmalısınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.

4 / 12
ENFLUVİR size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı
grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.
Grip tedavisi için, günde iki doz alınız. Sabahları bir doz ve akşamları bir doz almanız
genellikle uygundur. Kısa zamanda daha iyi hissetmeye başlasanız bile 5 günlük tedaviyi
tamamlamanız önemlidir.
Gribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde
bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.
Bağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12
haftaya kadar devam edecektir.
Kapsül kullanmakta zorluk çeken kişileri oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz
tarafından size reçete edilen miktarlarda oral süspansiyon kullanmalısınız. Tavsiye edilen doz
hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.
Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)
Vücut ağırlığı Grip hastalığının
tedavisi:
5 gün için doz

Grip hastalığının
önlenmesi:
10 gün için doz
40 kg veya üstü Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg
75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alınabilir.
1 ile 12 yaş arasındaki çocuklar
Vücut ağırlığı Grip hastalığının
tedavisi:
5 gün için günde iki kez doz

Grip hastalığının önlenmesi:
10 gün için günde bir kez doz
10-15 kg Günde iki kez 30 mg Günde bir kez 30 mg
15 kg ile 23 kg arası olanlar Günde iki kez 45 mg Günde bir kez 45 mg
23 kg ile 40 kg arası olanlar Günde iki kez 60 mg Günde bir kez 60 mg
40 kg’dan fazla olanlar Günde iki kez 75 mg Günde bir kez 75 mg
75 mg için bir 30 mg’lık doz ve bir 45 mg’lık doz alınabilir.
Grip hastalığının tedavisinde kullanımı
12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı:
İnfluenza ile enfekte olan 2 yaşın altındaki çocuklarda sınırlı farmakokinetik ve güvenlilik
verileri mevcuttur. 1 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde yürütülen çalışmalardan elde
edilen verilere ilaveten, bu veriler kullanılarak farmakokinetik modelleme yapılmıştır. Bu
sonuçlar, 3 ile 12 aylık bebeklerde günde iki kez 3 mg/kg ve 1 ile 3 aylık bebeklerde günde iki
kez 2,5 mg/kg dozun sağladığı maruziyetin, 1 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde görülen
klinik olarak etkili maruziyete benzer olduğunu göstermektedir. 1 aylıktan küçük bebeklerde
ENFLUVİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.
Aşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan
dozlar verilmektedir.

5 / 12

Yaş 5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu

3 aylıktan büyük, 12 aylıktan
küçük bebeklerde

Günde iki kez 3 mg/kg

1 aylıktan büyük, 3 aylıktan
küçük bebeklerde

Günde iki kez 2,5 mg/kg
1 aylıktan küçük bebeklerde Günde iki kez 2 mg/kg
1 yaşından küçük bebeklere ENFLUVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel
risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten
sonra karar verilmelidir.
Grip hastalığının önlenmesinde kullanımı
12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı:
Doktorunuz tarafından reçete edilen miktarda süspansiyonu çocuğunuza vermelisiniz.
İnfluenza salgını esnasında, 12 aylıktan küçük bebekler için tavsiye edilen günlük önleme dozu,
günlük tedavi dozunun yarısı kadardır. Bu, influenzayı önlemek için tedavi dozunun yarısına
eşdeğer önleme dozunun klinik olarak etkinliğini gösteren 1 yaşından büyük çocuklarda ve
yetişkinlerdeki klinik verilere dayanmaktadır. 1 aylıktan küçük bebeklerde ENFLUVİR
kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.
Aşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi önlemek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan
dozlar verilmektedir:
Yaş 10 gün boyunca tavsiye edilen önleme dozu
3 aylıktan büyük, 12 aylıktan
küçük bebeklerde

Günde bir kez 3 mg/kg

1 aylıktan büyük, 3 aylıktan
küçük bebeklerde

Günde bir kez 2,5 mg/kg
1 aylıktan küçük bebeklerde Günde bir kez 2 mg/kg
1 yaşından küçük bebeklere ENFLUVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel
risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten
sonra karar verilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanıcı için talimatlar
Oral süspansiyon hazırlanışı: Eczacınız ENFLUVİR oral süspansiyonu size vermeden hemen
önce hazırlayabilir. ENFLUVİR süspansiyonu kendiniz de kolayca hazırlayabilirsiniz.
Süspansiyonu yalnızca tedavinizin başlangıcında bir kez hazırlamanız gerekmektedir.
Daha sonra her kullanımda şişeyi iyice çalkalamanız ve tavsiye edilen dozu şırıngaya çekerek
kullanmanız yeterlidir.
Süspansiyonu hazırlamak için:
ENFLUVİR tozunu içeren şişe
 Şişe kapağı
Ölçülü kap gerekmektedir.

Bütün bunlar ilaç paketinin içinde sunulmalıdır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR

Kullanım Talımatının PDF Formatı için TIKLAYIN

Ölçüm yapmak ve doz verebilmek için:
Doz şırıngası (ilaç paketinin içinde) gerekmektedir.

Doğru dozları ölçmek amacıyla her zaman ilacınızla birlikte sunulan doz şırıngasını kullanınız.
Doz şırıngası, ml olarak işaretlenmiştir.
3 basamakta süspansiyon hazırlanması:
1. Şişedeki tozları serbest hale getiriniz.
Ağzı kapalı şişeye tozlar serbest hale gelinceye kadar birkaç kez hafifçe vurunuz.
2. İçme suyunu 52 ml ölçünüz.
Ölçülü kabı (ölçülü kap şişenin üzerinde mevcuttur) işaretli seviyeye kadar doldurunuz. 52 ml
içme suyu ölçünüz. Aldığınız önerilen dozdan bağımsız olarak, her zaman 52 ml içme suyu
kullanmalısınız.
3. İçme suyuyla tozu karıştırınız:
52 ml içme suyunun hepsini şişeye ekleyiniz. Şişenin ağzını kapatarak ağzı kapalı şişeyi 15
saniye iyice çalkalayınız.
Böylelikle, ölçüm yapmak ve doz vermek için ENFLUVİR oral süspansiyon şişesini
hazırladınız.
4 basamakta ölçüm yapılması ve doz verilmesi:
1. Şişeyi çalkalayınız:
Ağzı kapalı ENFLUVİR oral süspansiyon şişesini kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Kullanmadan önce her zaman iyice çalkalayınız.
2. Doz şırıngasını hazırlayınız:
Pakette verilen doz şırıngasını alınız.
Pistonu doz şırıngasının ucuna kadar aşağı itiniz.

7 / 12

3. Doz şırıngasını doğru doz ile doldurunuz:
Oral süspansiyon şişesinin kapağını çıkartınız.
Doz şırıngasının ucunu şişenin içine sokunuz.
Şırıngayı yavaşça ihtiyacınız olan doz çizgisine gelinceye kadar çekiniz.
Şırıngayı yavaşça şişeden çıkarınız.
4. İlacı veriniz:
Şırınga pistonu aşağı doğru iterek süspansiyonu doğrudan ağıza veriniz. İlacın yutulduğundan
emin olunuz. İlacı aldıktan sonra bir şeyler yiyip içebilirsiniz.
Uygulamadan hemen sonra, pistonu doz şırıngasının içinden çıkartınız, her ikisini de akan
musluk suyu altında iyice yıkayınız.
Doğru miktarda süspansiyon nasıl ölçülür?
1. Şırıngayı yavaşça süspansiyon ihtiyacınız olan doz çizgisine gelinceye kadar çekiniz. Aşağıdaki
tabloya uygun olarak miktarı belirleyiniz.
0-1 ay 2-4 kg 6 mg 0.5 ml
1-3 ay 4-7 kg 15 mg 1.25 ml
3-6 ay 7-10 kg 24 mg 2.0 ml
10-15 kg 30 mg 2.5 ml
15-23 kg 45 mg 3.75 ml
23-40 kg 60 mg 5 ml*

*Doz hesabına göre 5 ml süspansiyon verilmesi gereken çocuklarda kutu içinde bulunan şurup
kaşığı kullanılmalıdır.
2. Şırıngayı yavaşça şişeden uzaklaştırınız.
3. Şırınga pistonunu aşağı doğru iterek süspansiyonu direk ağıza veriniz ve ilacı yutunuz. İlacı
aldıktan sonra bir şeyler yiyip içebilirsiniz.
4. Uygulamadan hemen sonra, pistonu doz şırıngasının içinden çıkartınız, her ikisini de su ile iyice
yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Güvenlilik ve etkililik verilerinin olmaması nedeniyle, ENFLUVİR 1
yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. ENFLUVİR, sadece, geçici süreyle, salgın
esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından
küçük çocukların grip tedavisinde kullanılabilir.
1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım
ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.

8 / 12

Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi
böbrek yetmezliğiniz varsa, grip tedavisi için ENFLUVİR kullanmadan önce doz ayarlaması
için doktorunuza başvurunuz.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması
gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer ENFLUVİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFLUVİR kullandıysanız:
ENFLUVİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ENFLUVİR kullanmayı kesiniz.
Çoğu doz aşımı durumunda, insanlar herhangi bir yan etki rapor etmemiştir. Yan etkiler
raporlandığında, bunlar bölüm 4’te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir.
ENFLUVİR çocuklara verildiğinde, yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor
edilmiştir. Çocuklara sıvı ENFLUVİR hazırlanırken ve ENFLUVİR kapsülü veya sıvı
ENFLUVİR’i çocuklara verirken dikkat edilmelidir.
ENFLUVİR’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki
dozu alacağınız saate yakın fark ederseniz, atladığınız dozu unutunuz ve bir sonraki dozunuzu
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENFLUVİR ile tedavi sonlandırdığındaki oluşabilecek etkiler:
ENFLUVİR kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak eğer
doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce ENFLUVİR kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz
yeniden ortaya çıkabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ENFLUVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENFLUVİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: Yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi
alerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik
reaksiyonlar
 Karaciğerle ilgili bozukluklar (fulminant hepatit, hepatik fonksiyon ve sarılık): Cildin ve göz
akının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlarda değişiklik
 Anjiyonörotik ödem: Özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes alma
zorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltteki ciddi şişme,
 Stevens-Johnsın sendromu ve toksik epidermal nekroliz: Karışık, muhtemel hayati tehlikesi
olan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık,
pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde ve
muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı

9 / 12

Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme
Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise DERHAL
doktorunuza başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
 Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren
havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu (delirium)
Zihin karışıklığı, anormal davranış
 Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar
Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp
süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile bazıları ise ölümle
sonuçlanmıştır. ENFLUVİR’in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik
olaylar ENFLUVİR almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.
 Yukarda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve
ergenler, yakından takip edilmelidir.
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, özellikle genç insanlarda, hemen tıbbi
yardım alınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
ENFLUVİR’in en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta
olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkiler
sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin
görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın 1’inden fazlasında görülebilir.
Yaygın : 100 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir.
Yaygın olmayan : 1.000 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir.
Seyrek : 10.000 hastanın 1 ile 10’u arasında görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Yetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)
Çok yaygın
 baş ağrısı
 bulantı
Yaygın:
 bronşlarda iltihaplanma (bronşit)
 uçuk
 öksürük
 baş dönmesi

10 / 12

 ateş
 ağrı
 kol ve bacaklarda ağrı
 burun akıntısı
 uykusuzluk
 boğaz ağrısı
 karın ağrısı
 yorgunluk
 üst karında şişkinlik
 üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin enflamasyonu)
mide bozulması
 kusma
Yaygın olmayan:
 alerjik reakiyonlar
 bilinç seviyesinde değişkenlik
 havale (konvülsiyon)
 orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme)
 kalp ritminde bozukluklar
 cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullama)
Seyrek
 trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)
 göre bozuklukları
Çocuklar (1 – 12 yaş arasındakiler):
Çok yaygın
 öksürük
 burun tıkanıklığı
 kusma
Yaygın
 göz akı iltihaplanması (konjunktivit/kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı)
 kulaklarda iltihaplanma, kulak rahatsızlıkları
 baş ağrısı
mide bulantısı
 burun akıntısı
 karın ağrısı

11 / 12

 üst karında şişkinlik
mide bozukluğu
Yaygın olmayan
 ciltte iltihaplanma
 timpanik zar (kulak zarı) bozukluğu
Bebekler (1-12 aylık arasındakiler):
1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) raporlanan
yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır.
Bebekler (0-1 aylık arasındakiler):
1 aylıktan küçük bebeklerde ENFLUVİR kullanımına lişkin hâlihazırda mevcut veri
bulunmamaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Ayrıca,
 Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız,
Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse
En kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ENFLUVİR’in Saklanması
ENFLUVİR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırdıktan sonra süspansiyon 25°C’nin
altındaki oda sıcaklığında 10 gün boyunca veya buzdolabında (2°C-8°C) 17 gün boyunca
saklanabilir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya
kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama
sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENFLUVİR’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ENFLUVİR’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu
konuda eczacınıza danışınız.

12 / 12

Ruhsat Sahibi
ATABAY KİMYA SAN. TİC. A. Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İSTANBUL
Üretim yeri:
ATABAY İLAÇ FAB. A. Ş.
Acıbadem, Köftüncü Sok. No:1
34718 Kadıköy/İSTANBUL

Konu Hakkında Uzman Doktorlara Soru Sormak için TIKLAYIN